Materiały medyczne
Materiały eksploatacyjne medyczne są urządzeniami zużywalnymi używanymi do diagnozy, leczenia, opieki zdrowotnej, rehabilitacji itp. i nie ma ich szczegółowej klasyfikacji w Chinach.
Klasyfikacja wyrobów medycznych:
Pierwsza kategoria dotyczy wyrobów medycznych, które są wystarczające do zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności poprzez rutynowe zarządzanie.
W tym podstawowe noże chirurgiczne „rękojeści i ostrza do skalpela, noże do skóry, obieraczki do brodawek, lancety, szpatułki, brzytwy, skrobaki do łupieżu, noże do kilofów, noże ostrzowe, noże do pedicure, noże do manicure, nóż do preparacji itp.”
Druga kategoria dotyczy wyrobów medycznych, których bezpieczeństwo i skuteczność należy kontrolować.
W tym ogólny sprzęt diagnostyczny: termometry, sfigmomanometry, sprzęt do fizykoterapii i rehabilitacji: sprzęt do magnetoterapii, przyrządy do badań i analizy klinicznej: domowe analizatory i paski testowe do glukozy we krwi, sala operacyjna, izba przyjęć, sala diagnostyczno-zabiegowa sprzęt i sprzęt: medyczny Mały tlen generatory, przenośne generatory tlenu, materiały i opatrunki do higieny medycznej: bawełna chłonna, gaza chłonna medyczna, medyczne materiały i produkty polimerowe: prezerwatywy, czepki antykoncepcyjne itp.
Trzecia kategoria odnosi się do urządzeń medycznych wszczepianych do ludzkiego ciała; używany do podtrzymywania i podtrzymywania życia; potencjalnie niebezpieczne dla organizmu ludzkiego, a ich bezpieczeństwo i skuteczność muszą być ściśle kontrolowane.
W tym sterylne wyroby medyczne jednorazowego użytku: sterylne strzykawki jednorazowego użytku, jednorazowe zestawy infuzyjne, jednorazowe zestawy do transfuzji krwi, jednorazowe zestawy do nakłucia anestezjologicznego, jednorazowe igły do infuzji dożylnych, jednorazowe sterylne igły iniekcyjne, używać plastikowych torebek na krew, jednorazowych urządzeń do pobierania krwi i jednorazowych zestawów infuzyjnych z biuretą. Implanty ortopedyczne i wyroby medyczne: implanty chirurgiczne i protezy stawów (z wyjątkiem jednorazowych sterylnych wyrobów medycznych, aparatów słuchowych, soczewek kontaktowych i roztworów pielęgnacyjnych, odczynników do diagnostyki in vitro, materiałów implantacyjnych, sztucznych narządów i urządzeń interwencyjnych) itp.
